甘肃省药品监督管理局关于软性亲水接触镜(型号:TH01)临床试验核查结果的公示
2020年12月10日 09:27

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床试验质量管理规范》,我局组织对甘肃天后光学科技有限公司软性亲水接触镜(型号:TH01、三类)的临床试验进行了核查,现将核查结果予以公示,公示期为7天,请社会各界监督。

监督电话(传真):0931—7617786

地址:兰州市安宁区银安路7号

邮编:730070



甘肃省药品监督管理局

2020年12月1日


产品名称

核查事项

注册申请人

临床试验机构

项目备案号

核查结论

组织实施部门

核查人员

软性亲水接触镜(型号:TH01、三类)

临床试验

甘肃天后光学科技有限公司

天津市眼科医院


甘械临备20180001

符合要求

甘肃省药品监督管理局

王健康

石 斌

王燕侠

软性亲水接触镜(型号:TH01、三类)

临床试验

甘肃天后光学科技有限公司

甘肃省中医院


甘械临备20180001

符合要求

甘肃省药品监督管理局

王健康

石 斌

王燕侠

软性亲水接触镜(型号:TH01、三类)

临床试验

甘肃天后光学科技有限公司

兰州大学第一医院


甘械临备20180001

符合要求

甘肃省药品监督管理局

王健康

石 斌

王燕侠




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