甘肃省药品监督管理局关于记忆合金肋骨接骨板临床试验期间核查结果的公示
2020年12月10日 09:21

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床试验质量管理规范》,省药监局组织对兰州西脉记忆合金股份有限公司记忆合金肋骨接骨板(三类)临床试验进行了期间核查,现将核查结果予以公示,公示期为7天,请社会各界监督。

监督电话(传真):0931—7617786

地址:兰州市安宁区银安路7号

邮编:730070




甘肃省药品监督管理局

2020年12月8日


产品名称

核查事项

注册申请人

临床试验机构

项目备案号

核查结论

组织实施部门

核查人员

记忆合金肋骨接骨板

临床试验

兰州西脉记忆合金股份有限公司

兰州大学第一医院

甘械临备20190001

符合要求

甘肃省药品监督管理局

董 林

石 斌

白登彦

记忆合金肋骨接骨板

临床试验

兰州西脉记忆合金股份有限公司

兰州大学第二医院

甘械临备20190001

符合要求

甘肃省药品监督管理局

董 林

石 斌

白登彦

记忆合金肋骨接骨板

临床试验

兰州西脉记忆合金股份有限公司

解放军联勤保障部队940医院

甘械临备20190001

符合要求

甘肃省药品监督管理局

董 林

石 斌

白登彦


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