企业名称

兰州美尔康生物科技有限公司

企业法定代表人

阎教科

化妆品生产许可证编号

甘妆20160002

社会信用代码

（组织机构代码）

91620103556268360H

企业负责人

阎教科

质量负责人

阎教科

生产地址

兰州市七里河区晏家坪村临210号

检查日期

2020年7月18日

检查单位

甘肃省药品监督管理局

事由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

检查时企业处于停产状态，产品为白凡士林、甘油。检查发现企业在质量管理方面存在“制定了不合格产品管理制度、不良反应监测制度，但在生产管理中不能有效执行”“无检验记录、不合格产品处理记录、检查记录、厂房设施设备使用维护保养记录”等问题；在设施设备方面存在“厂区周围有养殖场，距离企业生产车间小于30米”“甘油夹层罐清洁不彻底”“灌装机、甘油夹层罐没有维护保养记录”等问题；在物料控制方面存在“包装材料未按规定索取有效检验报告单”等问题；在生产管理方面存在“生产工艺规程中未包括配方、称量、配制、灌装、包装过程等生产工艺操作要求及关键控制点”等问题；在产品管理方面存在“原辅材料、成品（半成品）及包装材料未按批次存放”的问题。

处理措施

限期一个月内完成整改，由兰州市市场监管局监督整改，企业向省药监局化妆品监管处上报整改报告。

发布日期

2020年10月29日