编号:20180006?xml:namespace> 企业名称 | 玉门拓璞科技开发有限责任公司 | 企业法定代表人 | 李文 | 化妆品生产许可证编号 | 甘妆20160011 | 社会信用代码(组织机构代码) | 91620981750938590 | 企业负责人 | 李文 | 质量负责人 | 范玉芳 | 生产地址 | 甘肃省酒泉市玉门市经济开发区玉关路 | 检查单位 | 甘肃省药品监督管理局 | 检查范围 | 三味浴剂 | 事由 | 生产企业监督检查 | 检查依据 | 依据《化妆品卫生监督条例》及《化妆品卫生监督条例实施细则》 | 检查发现缺陷和问题 | 检查中发现严重缺陷0项,一般缺陷8项,其中标注“*”的为严重缺陷。 严重缺陷:0项 一般缺陷:8项
1.企业未建立物料使用期限的制度; 2.该公司建立了培训制度,未建立2018年人员培训档案和健康档案; 3.该公司申报备案的三味浴剂共有三种包装图案的外包装,在包材库中未按内包材和外包材分开存放,且无标示; 4.该公司制定了验证制度,但未开展相关工作; 5.企业对出厂返回产品未设置专区存放; 6.企业未建立过程检查的制度和记录; 7.检验设备无维修保养记录; 8.企业2018年未组织开展内审检查,未形成检查报告; | 处理措施 | 针对该公司检查中发现的问题,酒泉市食品药品监督管理局应责成企业限期整改,并将相关情况在2个月内报送甘肃省药品监督管理局药品化妆品生产监管处。 | 发布日期 | 2018年12月30日 | | | | | |
|