企业名称

甘肃卡芮兹生物科技有限公司

企业法定代表人

许文昌

化妆品生产许可证编号

甘妆20160006

社会信用代码(组织机构代码)

916210027202930676

企业负责人

许文昌

质量负责人

侯宝萍

生产地址

甘肃省兰州市城关金昌南路109号

检查单位

甘肃省药品监督管理局

检查范围

膏霜乳液单元护肤清洁类；一般液态单元护肤水类、护发清洁类

事由

生产企业监督检查

检查依据

依据《化妆品卫生监督条例》及《化妆品卫生监督条例实施细则》

检查发现缺陷和问题

　　检查中发现严重缺陷6项，一般缺陷10项，其中标注“*”的为严重缺陷。
　　严重缺陷：6项

4.*质量负责人及生产负责人不能提供大专以上学历证书；

13.*未制定《放行管理制度》《留样管理制度》《追溯管理制度》《不良反应监测报告制度》。

15．*没有不合格品处理记录、培训记录；

16、*微生物试验室无相应的仪器设备，不具备相应的检验能力。

25、*无《原辅料出库、发放程序》规定，无人员签字。

28、*不合格的物料、成品未设置专区存放。

发现一般缺陷：10项

7.未制定培训制度；

8不能提供有效的健康证明；

26.企业没有不合格品的处理、返工、报废等制度，无记录；

38.企业没有制定清洗消毒制度；

47.合格品和不合格品没有分区存放；

57.未制定生产设备维修保养制度，设施设备无状态标识；

67.原辅材料分区存放不规范；

73.没有专设留样室，留样柜不能满足需求。

97.企业没有建立产品销售退货制度；

104.没有召回记录。

处理措施

　　针对该公司检查中发现的问题，兰州市食品药品监督管理局应责成企业限期整改，并将相关情况在2个月内报送甘肃省药品监督管理局药品化妆品监管处。

发布日期

2018年12月29日