白银广德堂医药有限公司等3家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,为防控药品质量风险,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条和《药品经营质量管理规范认证管理办法》(国食药监市〔2003〕25号)第四十五条的规定,决定撤销以下3家企业《药品GSP认证证书》,现予以公告。 白银市市场监督管理局 2019年8月21日 企业名称 | 注册地址 | GSP证书编号 | 负责人 | 主要违规事实 | 撤销日期 | 白银广德堂医药有限公司 | 白银区长安路59号12幢1-21、22 | C-GS16-9430086 | 杜昕鹤 | 执业药师不在岗,不能有效履行职责; 质量管理体系文件与实际不符; 3、部分药品未按照说明书要求存放; 处方药与非处方药品混放; 5、拆零销售无拆零销售记录。 | 2019年8月21日 | 甘肃昊慈健康药业连锁有限公司第3分店 | 白银市平川区长征东路(靖煤三区商铺) | C-GS16-9430049 | 魏雪柏 | 1、质量管理体系文件与企业实际不相符。 2、企业相关人员岗位管理混乱。 3、部分处方药和非处方药混放。 4、个别药品未按说明书要求贮存。 5、计算机系统操作未管控,密码共用。 | 甘肃汇福堂医药连锁有限公司十分店 | 白银市会宁县河畔镇中街 | GS2019-9430021 | 刘玲秀 | 企业人员配备不到位,无质量管理文件,未设置计算机管理系统,不具有与其经营范围相适应的经营条件。 2、企业未按照药品包装标识的温度要求储存药品。 |
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