序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

甘药监（药生）受字[2019]061 号

甘肃众友药业中药饮片加工有限公司

中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煅制）

2019 年 6 月 01 日-6 月 02 日

隆旭红

赵军平

禹为公

企业名称

严重缺陷项目

主要缺陷项目

一般缺陷项目

甘肃众友药业中药饮片加工有限公司

无

无

1、企业对质量控制人员开展岗位职责及操作技能培训后未对培训实际效果

进行定期评估，如麸炒枳壳（批号：1902003）检验原始记录中，含量测定称量

对照品称样量为 6.45mg，未按十万分之一电子天平的精密度要求称定。（药品9 / 10

GMP 第 27 条）

2、更衣间工作服存放柜里存放食物、药品等非生产用物品。（药品 GMP 第

36 条）

3、器具存放间已清洁的清洁标识没有标明器具名称，不同器具清洁有效期

难以区分。（GMP 第 84 条）

4、FA2004 型电子天平使用记录信息不全，没有记录称样量。（药品 GMP 第

86 条）

5、成品阴凉库存放的成品党参（批号：1904004）货位卡没有记录入库件

数。（药品 GMP 第 112 条）

6、当归（批号：1812007）的标签领用记录修改不规范，有涂改、刮擦。

（药品 GMP 第 161 条）

7、常温留样室存放需阴凉贮存的枳壳留样（批号:YL290-1905001）。（药品

GMP 第 225 条）