序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

甘食药监（药生）受字[2019]050号

兰州太宝制药有限公司

片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩水丸、浓缩丸)、硬胶囊剂

2019.5.10-5.12

宋京都

白随义

张贵子

企业名称

严重缺陷项目

主要缺陷项目

一般缺陷项目

兰州太宝制药有限公司

无

无

1、企业对药品生产操作人员的岗位技能的培训效果不佳。如：现场对配料操作间人员提问，操作间人员对所使用的电子秤的有效称量范围和称量精度不清楚。（第27条）

2、中药前处理车间的拣选间光线较暗，照度不能满足原料拣选的要求。（第42条）

3、前处理车间洁具间，已清洁与未清洁的洁具无状态标识，易混淆，存在污染的风险。（第76条）

4、制剂车间称配间的电子台秤未建立使用日志。（第86条）

5、制剂车间称配间的电子台秤设备标识内容不全，缺少名称、型号、编号等信息。（第87条）

6、制剂车间颗粒分装间，存放的待包装维血宁颗粒（批号34190406）无标识。（第119条）

7、小柴胡汤丸（批号61190501）的批生产记录，提取工序未记录提取温度。（第175条）

8、化验室冰箱内存放的盐酸小檗碱对照品溶液，标签信息不全，缺少有效期信息。（第227条）