甘肃省药品GMP认证审查公示(2019年第9号)_银河网上赌场,澳门信誉赌场

甘肃省药品GMP认证审查公示(2019年第9号)

2019年第9号

2019年03月27日 11:00

根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《甘肃省药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，我局经受理、现场检查和审核，临洮县多元气体有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予以公示。公示期为10日，自2019年3月26日至2019年4月4日。

监督电话：0931-7618129 传真：0931-7618165

地址：兰州市安宁区银安路7号邮编：730070

甘肃省药品监督管理局

2019年3月26日

附件1

药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

甘食药监（药生）受字[2019]028号

临洮县多元气体有限责任公司

医用氧（气态）

2019.3.15-3.17

刘宇琴

温艳

王飞

附件2

药品GMP认证现场检查缺陷项目

企业名称

严重缺陷项目

主要缺陷项目

一般缺陷项目

临洮县多元气体有限责任公司

无

1、企业制定了年度培训计划，并开展了培训，但未定期评估培训的实际效果。（药品GMP第27条）

2、生产车间高效除油器和油水分离器管道无内容物名称及流向标识。(药品GMP第89条)

3、KZO-50型空分设备操作日志记录内容中有不规范修改痕迹。（药品GMP第161条）

4、批号为180705医用氧原始检验记录中未记录检验设备和型号和编号。（药品GMP第223条）

5、成品库窗户未安装避光设施，现场检查时阳光照射在氧气瓶上。（医用氧附录第33条）

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