序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

甘食药监（药生）受字[2018]143号

酒泉市神舟药业有限公司

中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制）

2018.12.30-12.31

王琳

杜晓月

陆进涛

企业名称

严重缺陷项目

主要缺陷项目

一般缺陷项目

酒泉市神舟药业有限公司

无

无

1、企业质检室主管张武的职责不清，承担了部分质量管理工作；（第9条）

2、企业对生产、质量岗位人员进行法规、职责、技能培训，但对培训效果未定期评估；（第27条）

3、生物显微镜（BX43）的使用记录上未有明确的保养期限；（第68条）

4、企业未对转盘式切药机（QJY-100）进行清洁验证。（第143条）

5、企业未建立文件管理操作规程；（第151条）

6、企业对购进的原药材蒺藜（批号Y1804021）未按规定的取样方法取样；（第222条）

7、0.1ML的氢氧化钠滴定液未标示校正因子。（第226条）

8、企业未建立辅料麸皮的供应商档案；（第265条）

9、企业按年度进行了自检，但自检报告缺少针对性的纠正和预防措施；（第309条）