甘肃省药品监督管理局收回药品GMP证书公告

2019年第18号

2019年06月12日 16:44

在2019年5月13日至18日期间开展的中药饮片生产企业飞行检查中发现，张掖市恒利中药材加工有限公司、酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司、甘肃省国草药业有限公司、庆阳益翔药业有限公司存在严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》相关规定的情形。为防控药品质量风险，我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《药品生产监督管理办法》第五十四条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，决定收回张掖市恒利中药材加工有限公司、甘肃省国草药业有限公司、庆阳益翔药业有限公司等3家企业《药品GMP证书》；对GMP证书现已到期的酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司限期整改，并暂停受理其GMP认证申请。

现予以公告。

企业名称	GMP证书编号	地址	收证范围	证书收回日期	收回证书机关
张掖市恒利中药材加工有限公司	GS20150154	张掖市张火公路4公里处	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）	2019年6月 12日	甘肃省药品监督管理局
甘肃省国草药业有限公司	GS20150168	甘肃省平凉市静宁工业园区	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制）	2019年6月 12日	甘肃省药品监督管理局
甘肃省国草药业有限公司	GS20180286	甘肃省平凉市静宁工业园区	毒性饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制）	2019年6月 12日	甘肃省药品监督管理局
庆阳益翔药业有限公司	GS20170222	甘肃省庆阳市西峰区彭原镇义门村（工业园区）	中药饮片（直接口服饮片，净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制）	2019年6月 12日	甘肃省药品监督管理局
庆阳益翔药业有限公司	GS20170249	甘肃省庆阳市西峰区彭原镇义门村（工业园区）	中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制）	2019年6月 12日	甘肃省药品监督管理局
酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司	GS20140080	酒泉市肃州区飞天路618号	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）	——	——

甘肃省药品监督管理局

2019年6月12日

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