甘肃省药品监督管理局药品质量公告 |
2019年 第50号 |
2019年10月22日 11:18 |
经定西市药品检验检测中心等检验机构检验,标示为安徽聚草中药饮片有限公司等30家企业生产的35批次药品不合格。现将相关情况通告如下: 一、标示为安徽聚草中药饮片有限公司等30家企业生产的35批次药品,经抽检质量不符合标准规定(详见附件)。 二、对检验不符合规定的药品,相关市场监督管理部门已采取查封扣押等必要的控制措施,并依据相关法律法规对产品涉及单位已经或正在进行立案查处,三个月内公开处理结果。 三、对不合格产品及涉及的相关单位,各市州市场监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。 特此公告。
甘肃省药品监督管理局 2019年10月21日 (公开属性:主动公开) 小贴士: 性状是指药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。 鉴别系根据该药品某些理化或生物学特性所进行的药物鉴别试验,目的在于鉴定和研究药品的真实性、安全性和有效性。 装量差异是药品制剂均匀性的指标之一,主要检查最小单位药品的装量均匀度是否在标准规定的范围内,不符合规定可能会影响用药疗效。 含量测定是指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。 浸出物是用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行测定。
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