甘肃省药品监督管理局药品质量公告(公告2019年第28号)
2019年08月07日 16:40

兰州食品药品检验检验,标示为江西国都中药饮片有限公司等9家企业生产的10批次药品不合格。现将相关情况告如下:

一、标示为江西国都中药饮片有限公司等9家企业生产的10批次药品,经抽检质量不符合标准规定(详见附件)。

二、对检验不符合规定的药品,相关市场监督管理部门已采取查封扣押等必要的控制措施,并依据相关法律法规对产品涉及单位已经或正在进行立案查处,三个月内公开处理结果。

三、对不合格产品及涉及的相关单位,各市州市场监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

特此公告。

附件:10批次不符合规定药品名单

甘肃省药品监督管理局

201987

附件 10批次不符合规定药品名单

药品通用名称

标示生产企业名称

包装规格

药品批号

被抽样单位名称

检验依据

检验结果

不合格检验项

检验单位

备注

柴胡

江西国都中药饮片有限公司

0.5Kg

20180501

红古区窑街街道上街村卫生所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

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土鳖虫

河北仁心药业有限公司

1kg/袋

00717007

兰州苡珀药业有限公司三分店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

总灰分

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海螵蛸

甘肃省国草药业有限公司

1kg/袋

613081

兰州苡珀药业有限公司三分店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

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牛膝

甘肃省白银市康盛堂药业有限公司

1kg

160813-3

甘肃新供销生物科技有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

二氧化硫残留量

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蜜前胡

洪雅县瑜虎药业有限公司

1kg/

170801

兰州苡珀药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状;薄层色谱

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粉葛

甘肃省国草药业有限公司

1kg

17153203

七里河区慈益堂诊所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

二氧化硫残留量

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海螵蛸

福建恒信药业有限公司

1kg

170301

七里河区慈益堂诊所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

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天花粉

江西樟树成方中药饮片有限公司

0.5kg

18080102

兰州金港城医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

二氧化硫残留量

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蜜前胡

陕西科兴药业有限公司

1kg/

201705043

兰州市安宁区银滩路街道社区卫生银河网上赌场中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

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粉葛

甘肃温泉生物科技有限责任公司

1kg

170282A

皋兰黑石李积俊诊所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

二氧化硫残留量

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小贴士:

性状是指药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。

总灰分主要控制饮片中的杂质。

二氧化硫残留项目主要控制中药材或饮片等经过硫磺熏蒸后的二氧化硫残留量。

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