根据药包材监管相关法律法规和原甘肃省食品药品监督管理局《2018年药包材检查方案》,我局组织专家对省内5家药包材生产企业、8家使用企业、3家使用单位进行了检查,监督抽样24批次药包材送省药品检验研究院进行检验。现将抽检结果予以公告。 甘肃省药品监督管理局 2018年12月29日 2018年药包材抽检情况 被抽检单位 | 药包材名称 | 药包材生产企业 | 检验项目 | 检验单位 | 检验结果 | 太极集团甘肃天水羲皇 阿胶有限公司 | 聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合 硬片 | 印度艾斯杰(ACG) 责任有限公司 | 部分检验 | 甘肃省药品 检验研究院 | 符合规定 | 太极集团甘肃天水羲皇 阿胶有限公司 | 药用铝箔 | 太极集团甘肃天水羲皇 阿胶有限公司 | 部分检验 | 甘肃省药品 检验研究院 | 符合规定 | 甘肃成纪生物药业有限公司 | 注射用冷冻干燥 无菌粉末用 氯化丁基胶塞 | 江苏华兰药用新材料 股份有限公司 | 部分检验 | 甘肃省药品 检验研究院 | 符合规定 | 甘肃成纪生物药业有限公司 | 中硼硅玻璃管制 注射剂瓶 | 沧州四星玻璃股份有限公司 | 部分检验 | 甘肃省药品 检验研究院 | 符合规定 | 甘肃成纪生物药业有限公司 | 中硼硅玻璃管制 注射剂瓶 | 丹阳华莱士药用玻璃制品 有限公司 | 部分检验 | 甘肃省药品 检验研究院 | 符合规定 | 甘肃成纪生物药业有限公司 | 口服固体药用 高密度聚乙烯瓶 | 浙江华诺医用包装 有限公司 | 部分检验 | 甘肃省药品 检验研究院 | 符合规定 | 甘肃成纪生物药业有限公司 | 口服固体药用 高密度聚乙烯瓶盖 | 浙江华诺医用包装 有限公司 | 部分检验 | 甘肃省药品 检验研究院 | 符合规定 | 兰州生物制品研究所 有限责任公司 | 注射液用卤化 丁基胶塞 | 湖北华强科技有限责任公司 | 部分检验 | 甘肃省药品 检验研究院 | 符合规定 | 兰州生物制品研究所 有限责任公司 | 中硼硅玻璃管制 注射剂瓶 | 双峰格雷斯海姆医药包装 | 部分检验 | 甘肃省药品 检验研究院 | 符合规定 | 甘肃天水岐黄药业 有限责任公司 | 口服液瓶用铝塑 组合盖 | 湖北利康医用 材料股份有限公司 | 部分检验 | 甘肃省药品 检验研究院 | 符合规定 | 甘肃天水岐黄药业 有限责任公司 | 钠钙玻璃管制 口服液体瓶 | 湖北利康医用 材料股份有限公司 | 部分检验 | 甘肃省药品 检验研究院 | 符合规定 | 甘肃天水岐黄药业 有限责任公司 | 口服固体药用 高密度聚乙烯瓶 | 陕西爱普森医疗塑料 包装有限公司 | 部分检验 | 甘肃省药品 检验研究院 | 符合规定 | 甘肃天水岐黄药业 有限责任公司 | 口服固体药用 高密度聚乙烯瓶盖 | 陕西爱普森医疗塑料 包装有限公司 | 部分检验 | 甘肃省药品 检验研究院 | 符合规定 | 甘肃天水岐黄药业 有限责任公司 | 药用铝箔 | 陕西大地塑料制品 有限公司 | 部分检验 | 甘肃省药品 检验研究院 | 符合规定 | 甘肃天水岐黄药业 有限责任公司 | 聚氯乙烯 固体药用硬片 | 承德雅歌包装科技有限公司 | 部分检验 | 甘肃省药品 检验研究院 | 符合规定 | 酒泉大得利制药 股份有限公司 | 低硼硅玻璃安瓿 | 安阳尼普洛昌达医药包装 有限公司 | 部分检验 | 甘肃省药品 检验研究院 | 符合规定 | 甘肃扶正药业科技 股份有限公司 | 聚丙烯输液瓶(500ml) | 甘肃扶正药业科技 股份有限公司 | 部分检验 | 甘肃省药品 检验研究院 | 符合规定 | 甘肃扶正药业科技 股份有限公司 | 聚丙烯输液瓶(100ml) | 甘肃扶正药业科技 股份有限公司 | 部分检验 | 甘肃省药品 检验研究院 | 符合规定 | 甘肃扶正药业科技 股份有限公司 | 聚丙烯输液瓶(250ml) | 甘肃扶正药业科技 股份有限公司 | 部分检验 | 甘肃省药品 检验研究院 | 符合规定 | 甘肃扶正药业科技 股份有限公司 | 聚丙烯输液瓶(100ml 5% GS) | 甘肃扶正药业科技 股份有限公司 | 部分检验 | 甘肃省药品 检验研究院 | 符合规定 | 陇西县恒利塑料制品 有限公司 | 双向拉伸聚丙烯/镀铝双向拉伸聚酯/ 聚乙烯药用复合袋 | 陇西县恒利塑料制品 有限公司 | 部分检验 | 甘肃省药品 检验研究院 | 符合规定 | 甘肃信谊天森药业有限公司 | 口服固体药用 高密度聚乙烯瓶 | 沧县康复药用包装材料厂 | 部分检验 | 甘肃省药品 检验研究院 | 符合规定 | 甘肃信谊天森药业有限公司 | 口服固体药用 高密度聚乙烯瓶盖 | 沧县康复药用包装材料厂 | 部分检验 | 甘肃省药品 检验研究院 | 符合规定 | 酒泉启明生物科技有限公司 | 口服固体药用 高密度聚乙烯瓶(250ml) | 酒泉启明生物科技有限公司 | 部分检验 | 甘肃省药品 检验研究院 | 符合规定 |
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