省药监局召开第一季度医疗器械质量安全风险会商会议
2021年05月06日 11:09

428日,省药监局组织部分市州市场监管部门召开第一季度医疗器械质量安全风险会商会议。兰州、武威、白银、兰州新区市场监管局医疗器械监管工作负责人和省药监局相关处负责人参加了会议。

会上,兰州、武威、白银、兰州新区等市州市场监管局医疗器械监管工作负责人围绕医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作安排部署、推进企业全面自查,重点产品、重点企业、重点环节监督检查,风险排查和处置,以及医疗器械案件查处、抽检、不良事件监测工作等情况进行交流发言,并就如何开展好医疗器械质量安全风险隐患排查工作提出具体可行的意见建议。省药监局相关处对行政许可、审评审批、稽查办案、抽查检验、不良事件监测等方面进行系统性的风险梳理。

会议强调,强化医疗器械风险管理,进一步提升质量安全保障水平,是推动我省医疗器械产业高质量发展的重要举措。各级监管部门要严格落实国家药监局有关强化风险会商制度,加大风险防控工作的有关要求,多措并举推进风险治理,坚持问题导向,做好风险处置工作。一是要针对疫情防控类医疗器械、碳离子治疗系统等重点企业、重点品种和经营使用等重点环节,在做好日常监管的同时,做好风险隐患排查处置,结合辖区实际建立长效工作机制。二是要对一季度梳理排查出来的风险隐患,落实治理责任,实行清单管理,及时处置,逐一销号。三是要结合新《医疗器械监督管理条例》实施,做好学习宣传贯彻工作。坚持做到企业自查和整改贯穿始终,监管部门监督检查和改进贯穿始终,促进我省医疗器械质量安全保障水平整体提升。(医疗器械监管处 供稿)




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