省药监局举办《生物制品批签发管理办法》宣贯培训会
2021年01月11日 12:25

为贯彻落实《疫苗管理法》和新修订《药品管理法》,加强生物制品监督管理规范生物制品批签发行为18日,省药监局举办新修订生物制品批签发管理办法》以下简称《办法》宣贯培训会省药监局有关处、直属事业单位和药品生产企业代表40余人参加培训。

会议邀请药品监管人员和企业质量管理人员从如何落实两法要求、明确药品监管部门批签发管理事权申请批签发证明文件加强批签发环节风险管理提升生物制品供应保障能力等方面对《办法》进行解读,让参会人员全面了解、应用《办法》中的新规定、新要求、新举措,进一步规范生物制品批签发管理。

参会人员表示《办法》是规范生物制品批签发的行为准则,今后切实履行好生物制品批签发职责,守住疫苗药品质量安全底线,确保生物制品上市后安全、有效。(药品生产监管处 供稿)




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