省药监局举办《生物制品批签发管理办法》宣贯培训会 |
2021年01月11日 12:25 |
为贯彻落实《疫苗管理法》和新修订《药品管理法》,加强生物制品监督管理,规范生物制品批签发行为,1月8日,省药监局举办新修订《生物制品批签发管理办法》(以下简称《办法》)宣贯培训会。省药监局有关处、直属事业单位和药品生产企业代表40余人参加培训。 会议邀请药品监管人员和企业质量管理人员,从如何落实“两法”要求、明确药品监管部门批签发管理事权、申请批签发证明文件、加强批签发环节风险管理、提升生物制品供应保障能力等方面对《办法》进行解读,让参会人员全面了解、应用《办法》中的新规定、新要求、新举措,进一步规范生物制品批签发管理。 参会人员表示,《办法》是规范生物制品批签发的行为准则,今后将切实履行好生物制品批签发职责,守住疫苗药品质量安全底线,确保生物制品上市后安全、有效。(药品生产监管处 供稿) |
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