省药监局组织召开防疫用医疗器械质量安全风险分析专题会议
2020年09月25日 10:12

9月22日省药监局组织召开了防疫用医疗器械质量安全风险分析专题会议,部分市州、区县医疗器械监管人员代表,省内部分防疫用医疗器械生产企业负责人以及局属相关单位负责人参加会议。

与会人员认真听取了参会企业和市州监管人员代表关于当前疫情防控医疗器械质量安全情况的汇报,参会的相关单位负责人、医疗器械技术审评、检验检测等方面的专家分别针对专业领域的突出问题进行了交流发言。针对各类风险问题,与会人员结合各自工作职能,分析研判可能存在的风险隐患,并提出了解决的措施建议。

会议要求,有关市州监管部门要高度重视秋冬季疫情防控医疗物资保供安全,加强防疫医疗器械监管,制定问题整改方案,采取多种监管措施,认真落实日常监管责任和驻厂监督要求,确保防疫用医疗器械产品质量安全。企业要严格落实质量安全主体责任,提高质量管理意识,提升质量管理能力,严格按照医疗器械生产质量管理规范组织生产,确保所生产的医疗器械产品安全、有效。(医疗器械注册与监管处 供稿)




分享到:
浏览次数: