省药械不良反应监测中心推进药品上市许可持有人药物警戒工作
2020年07月28日 12:00

为推进我省药品上市许可持有人履行药品安全责任,近期,省药械不良反应监测中心印发《关于摸清药品说明书中药品安全性信息情况的通知》,要求药品上市许可持有人将药品说明书中“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”标注为“尚不明确”的药品品种进行统计,并对药品说明书中正在修订或计划修订的安全性信息进行说明。

药品说明书是指导医生及患者用药的法定依据,说明书的内容是否完善、准确,直接关系到患者的生命安全。通过此次摸底,进一步掌握我省药品上市许可持有人药物警戒工作中存在的短板,谋划下一步指导及督促完善说明书的工作措施,加强上市后药品不良反应监测,督促药品上市许可持有人根据监测数据对药品说明书中安全性信息进行修订,推动药品上市许可持有人充分履行报告和监测的主体责任,主动开展药物警戒工作,保障公众用药安全。(省药品和医疗器械不良反应监测中心 供稿)



                                                                                                                                                                  分享到:
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