省药监局向3家企业发放临时医疗器械注册生产许可证
2020年02月16日 16:50

2月15日,省药监局向甘肃蓝康医疗器械科技有限公司、甘肃拓奇实业有限公司、际华3512皮革服装有限公司等3家省内企业颁发了临时医疗器械注册生产许可证,我省医用口罩、N95口罩、医用防护服生产企业实现了从无到有的历史性突破。

战“疫”当前,针对医用防护服和口罩紧缺的状况,省药监局认真贯彻省疫情联防联控领导小组“自己产”的决策部署,向全社会发出倡议,迅速开辟绿色审批通道,发布应急审批管理公告,起草并报请省疫情联防联控领导小组医疗物资保障组印发了《疫情防控期间紧缺医用防护用品应急审批措施》,采取上门沟通、主动对接、一对一现场指导银河网上赌场的方式,提前介入、随到随审,仅用3天时间完成应急注册检验和行政许可,在检验部门出具合格检验报告书当日,向3家企业应急审批发放了临时《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。

疫情发生之前,我省无一家医用防护服和医用口罩生产企业,医用防护用品生产为空白。这次应急审批发证的3家医用防护服生产企业中,一家为我省药品生产企业新建项目,另外两家为原有服装加工企业转型生产。3家企业生产的医用防护服已正式下线,并通过了省医疗器械检验检测所首批产品质量合格检验检测,顺利取得了临时医疗器械注册生产许可。这3家企业医用防护服的正式投产,可在一定程度上缓解目前疫情防控医用品供需矛盾。我省自产的医用防护物资,将随我省第四批援鄂医疗队奔赴武汉战“疫”前线。

在防控疫情的特殊时期,省药监局将持续加大银河网上赌场和监管力度,加强生产全过程监督,强化产品质量检验检测,进一步促进扩大我省医用防护用品产能,确保疫情防控应急生产上市的医用防护用品质量合格、安全有效。



分享到:
浏览次数: