9月24日-25日，省药监局在白银市召开全省医疗器械监管工作推进会暨医疗器械生产质量管理规范经验交流研讨会。会议全面贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，总结前一阶段医疗器械监管工作，安排部署下一阶段医疗器械监管重点。省药监局党组成员、副局长王宗伟出席会议并讲话，白银市委常委、副市长李亚斌致辞。

王宗伟指出，在机构改革关键时期，全省各级医疗器械监管部门克服人员少、经费缺、技术力量薄弱等困难，发扬求真务实、开拓进取的精神，在日常监管、专项整治、风险防控、队伍建设等方面取得了实实在在的成绩，初步建立了从产品研发到流通使用全方位、多层次的医疗器械监管新格局，形成了多方参与、重点突出的医疗器械质量安全治理体系。但仍要认识到医疗器械监管基础薄弱、监管能力建设较为滞后、缺乏创新意识和创新精神等问题。

王宗伟强调，要科学把握当前医疗器械监管工作面临的形势，全力做好医疗器械监管工作，牢牢把握医疗器械产业未来发展格局重塑期、新的医疗器械监管体制机制构筑期、医疗器械产业高质量发展的关键期。

王宗伟要求，作为医疗器械监管人，一要完善监管体制，提升监管能力，加强对市州局医疗器械监管工作的监督指导，规范企业和使用单位质量管理体系自查工作，完善技术支撑体系，推进“放管服”改革；二要提高产业发展质量，积极推进创新医疗器械发展，组织开展临床试验机构和人员培训，进一步畅通“产学研销”渠道，大力支持省内各地医疗器械创新开发孵化器、产业园建设，推动重离子治疗系统落地生根；三要加强风险防控，筑牢安全底线，突出检查的突击性，继续做好年度抽验工作，突出专项治理的实效性，突出惩治的威慑力；四是强化责任落实，增强监管合力，压实企业主体责任，落实属地管理责任，夯实部门监管责任；五是提升监管效能，加强监管方式方法研究，进一步明确监管事权，推进智慧化监管。同时，要深入开展“不忘初心、牢记使命”主题教育，进一步提高政治站位，增强工作贯彻力和执行力，加强纪律建设、加强作风建设，努力打造一支信念坚定、素质优良、业务精湛、作风过硬的监管队伍，推动监管工作取得新成绩。

会上，白银、兰州、平凉、武威参会代表围绕机构改革后医疗器械监管队伍建设情况、2019年以来医疗器械监管各项工作任务完成情况等进行交流发言。会议邀请一线监管人员对医疗器械经营使用监管及相关法律法规进行详细解读，组织参会企业代表到医疗器械企业现场观摩学习，开展监管人员模拟检查活动，并围绕医疗器械生产质量管理规范展开经验交流。

全省各市州及兰州新区市场监管局分管局领导、医疗器械监管负责人及部分区县医疗器械监管负责人，医疗器械生产企业负责人、管理者代表等共200余人参加研讨会。（医疗器械注册与监督管理处供稿）